站内搜索

  • 新闻动态
  • 企业动态
  • 行业资讯
  • 产品展示
  • 粉针剂
  • 固体制剂
  • 眼科类医疗器械
  • 小容量注射剂
  • 大容量注射剂
  • 原料药
  • 药品安全信息
  • 不良反应/事件报告
  • 药品安全信息公布
  • 市场营销
  • 招商咨询
  • 招商政策
  • 业务合作
  • 营销网点
  • 环保信息公开
  • 环保制度
  • 环保组织机构图
  • 污染物治理情况简介
  • 生产工艺流程
  • 研究开发
  • 研究概述
  • 研究团队
  • 研究领域
  • 科研成果
  • 人力资源
  • 人才招聘
  • 联系我们
  • 联系方式
  • 在线咨询
  • 公司地址
  • 新闻动态News

    您所在的位置:首页 > 新闻动态 > 企业动态 > 详细信息

    海南天煌制药有限公司2019年上半年自检自查顺利完成  发布时间:2019-04-12 15:11:36  信息来源:海南天煌制药有限公司  浏览量:

    2019年04月10日至11日,为提高GMP实施水平,促进公司质量管理体系的持续改进,海南天煌制药有限公司厂区对各生产车间、质量保证、质量控制、物料系统、机构与人员、设施设备等进行了全面的自检自查。

    4-1.png

    按照公司年度自检计划,04月10日起,依照《药品生产管理规范》(2010年版)及公司《GMP自检管理规程》,由质量保证部组织,质量负责人冯晓梅及各部门负责人等组成检查小组,进行分组分工检查工作。检查小组就质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与检验、产品发运与召回、自检、药品安全监测等方面进行了细致全面的查验,并就具体情况提出改进意见。

    通过连续两天的自查审核,总体上认为我司组织机构健全,生产厂房布局基本合理,净化级别符合要求,生产设备和检测仪器基本能够满足生产和质量控制的需要,建立了文件管理体系,对厂房、设施、关键生产设备、生产工艺进行了验证,对员工进行了培训,检查过程中也发现了各部门存在的一些不合理问题,但无严重缺陷和主要缺陷,总体评价符合GMP的要求。

    通过本次自检,加强了我司应对GMP管理的能力,质量保证部要求对所发现的问题及时整改,弥补我公司现行质量管理体系的不足。公司各部门将再接再厉,为我司的质量管理体系保驾护航。

    返回上一页
    海南天煌制药有限公司 版权所有 All Right 2006-2017
    地址:海南省海口市美兰区江东新市区机场北路6号
    厂区电话:0898-65720688 (总机) 传真号码:0898-65725335
    成信办公区电话:0898-36680585 (总机) 传真号码:0898-36680626
    ICP备案号:琼ICP备07000403号  琼公网安备 46010802000148号  全程网络制作:海南联拓科技有限公司  
    扫一扫 关注我们